제약 연구,임상,제조단계에서 적용되는 기준
제약산업에서 연구, 임상시험, 제조 단계에서 적용되는 기준은 각각의 단계에서 안전하고 효과적인 의약품을 개발하기 위해 필수적입니다. 각 단계마다 다른 규제와 지침이 적용되며, 이를 통해 의약품이 적합한 품질, 안전성, 유효성을 갖출 수 있도록 보장합니다. 다음은 각 단계에서 적용되는 주요 기준입니다.1. 연구 단계: GLP (Good Laboratory Practice, 우수 실험실 기준)연구 단계에서는 주로 신약의 후보 물질을 탐색하고, 해당 물질이 약으로 개발될 수 있는지에 대한 기초 연구가 진행됩니다. 이 단계에서 적용되는 기준은 GLP입니다.GLP(우수 실험실 기준)GLP는 비임상 연구(독성시험 등)에서 실험 결과의 신뢰성과 정확성을 보장하기 위한 지침입니다. GLP는 실험실 환경, 장비, 데이터..
2024. 10. 16.
4차 산업혁명 변화,대처방안
4차 산업혁명은 인공지능(AI), 빅데이터, 사물인터넷(IoT), 블록체인, 5G 통신, 자율주행, 로봇공학 등 첨단 기술들이 융합되는 새로운 산업 패러다임을 뜻합니다. 이 혁명은 전 세계적으로 산업, 경제, 사회 등 여러 다양한 분야에 큰 변화를 일으키고 있습니다. 주요 변화와 이에 대한 대처방안을 몇 가지 제시하면 다음과 같습니다.1. 자동화와 일자리 변화변화되는 점기계와 AI의 발전으로 인해 많은 일자리가 자동화되고 기존 직업의 성격이 바뀝니다. 단순하고 반복적인 작업은 자동화로 대체되며, 이는 제조업, 물류, 서비스업 등에서 큰 변화를 초래합니다.대처 방안평생 학습새로운 기술에 적응할 수 있도록 직장인들은 평생 교육과 기술 학습이 필수적입니다. 새로운 기술과 융합되는 직업군이 증가하기 때문에 변화..
2024. 10. 16.